ESMO大会公布两项最新研发成果，研发实力强劲的和誉-B（02256）估值潜力巨大

生物医药的历史总需要人书写，尽管当前行业情绪颇为悲观，但待行业“出清”完成，最后比拼的仍旧是研发速度与进程。

拿目前“不限癌种”疗法聚焦的热门靶点之一的FGFR来说，据西南证券研报显示，目前，全球范围内处于临床研究的 FGFR4 抑制剂共有13款。看似在研竞品诸多，实际上FGFR4小分子抑制剂仅剩下3个临床在研。而其余的如诺华的roblitinib和Incyte的INCB62079早就主动终止了开发，Blueprint的fisogatinib、H3 Biomedicine的H3B6527、诺诚健华的ICP-105、众生药业的ZSP-1241、豪森药业的HS-10340、海正药业的HS-236则是超过3年未更新临床进展。

面对行业的“静止”，和誉医药（02256）却带着ABSK011在不断“破冰”，且经过一系列的洗牌后，ABSK011悄然已站到了临床进展的第一序位，这足见其深厚的研发功底。

事实上，ABSK011适应症为患者数量巨大且死亡率极高的肝癌。数据显示，全球每年大约有90.6万新发肝癌病人，位于恶性肿瘤第6 位，死亡83.0万人，位于恶性肿瘤的第3位。肝癌在我国尤其高发，国内肝癌每年新发病例达41.0万人，病死39.1万人，占全球发病和死亡人数近一半。而据统计FGF19/FGFR4 过表达的患者数量约占全世界肝癌患者总数的30%，但是尚无针对 FGFR4 的靶向治疗方案获批。

智通财经APP了解到，现行肝癌治疗方案主要以局部治疗±系统抗肿瘤药物治疗为主。系统治疗药物主要为抗血管生成靶向药物和免疫检查点抑制，尽管取得了长足进展，但仍缺乏精准、高效、安全的治疗方案。而ABSK011从立项之初，就希望凭借优异的研发实力攻克这一癌种。

带着“全行业希望”，和誉医药9月份在美国癌症研究学会AACR旗下知名期刊《Molecular Cancer Therapeutics》上发表的“EGFR inhibition overcomes resistance to FGFR4 inhibition and potentiates FGFR4 inhibitor therapy in hepatocellular carcinoma”中阐述了“FGFR4抑制剂的临床前耐药机制，首次发现EGFR激活是导致FGFR4抑制剂在肝癌耐药的主要机制之一，并进一步揭示了EGFR和FGFR4抑制剂联合治疗的巨大潜力”的转化研究成果。

这篇论文不仅吸引了国际医学界对FGFR抑制剂的再次侧目，用业内专家的话更是为该抑制剂的临床开发指明新的方向。

讨论声还未消退，近日，和誉医药又在ESMO大会上公布了用于治疗FGF19+HCC的药物ABSK011的临床数据。数据显示，有效性方面，ABSK011 BID队列在经治的FGF19过表达肝细胞癌患者得ORR达40.7%，DCR为70.4%；在治疗FGF19+HCC患者中，更是表现出了良好的安全性，没有一例剂量限制性毒性(DLT)事件发生。

ORR达40.7%、DCR为70.4%、且安全无毒，这完全是“炸裂式”的进展与突破。要知道，在国内的标准二线抗血管靶向药物瑞戈非尼和阿帕替尼的客观缓解率仅为11%，免疫治疗药物帕博利珠单抗、卡瑞利珠单抗和替雷利珠单抗也仅为13%、15%和13%的情况下，和誉医药的ABSK011展现出打破肝癌二线治疗僵局和向更前线患者中探索的潜力。

除了公布ABSK011优秀的数据进展外，和誉在ESMO大会上还公布了口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043在晚期实体瘤患者的首次人体试验临床数据。

据智通财经APP了解，ABSK043 是一种口服生物利用度好、高选择性的小分子 PD-L1 抑制剂，正在开发用于治疗各种癌症及潜在的非肿瘤适应症。虽然抗 PD-1/抗 PD-L1 抗体已彻底改变癌症治疗，但基于抗体的免疫疗法存在诸多缺陷，如缺乏口服生物利用度、血脑屏障通透性及免疫原性、无法有效进入某些实体肿瘤等，这些缺陷可能由小分子抑制剂予以改善。

截止目前，全球已有多款 PD-1/PD-L1 抗体药物获批上市，但目前ICI疗法以单克隆抗体药物为主，其高昂的治疗费用也往往让很多患者望而却步。与单克隆抗体相比，小分子抑制剂除了口服更方便之外，还具备半衰期短、制备工艺简单、价格较低、有效穿透血脑屏障、更易进入肿瘤微环境等优势。但可惜的是，市场上并无小分子PD-L1抑制剂药物获批。

面对市场蓝海，和誉医药显然在快步抓机会。2021年9月，该公司已于澳大利亚完成 ABSK043的1期临床试验的首例患者给药，并于2022年获得国内临床批件。

而从在ESMO会上公布的ABSK043的临床数据来看，PD-L1小分子的确有较强潜力。研究中已观察到ABSK043初步的抗肿瘤活性，剂量已爬坡至1000 mg BID，目前耐受性良好，未报告剂量限制性毒性事件，且具有与单克隆抗体免疫检查点抑制剂一致的安全性特征。与靶点相关的PD效应与PD-L1的抑制一致，也与PD-(L)1单抗已报道的数据一致。

当然，除两项最新研究成果外，今年对于和誉医药而言可谓是硕果累累的一年，其核心产品ABSK021、ABSK091等临床中后期管线产品的临床进展也在稳步推进，即将实现商业化价值兑现期。 

与之相对，和誉医药自身的现金价值也在进一步凸显。Leerink研报表示，按15%的贴现率，按5X的估值计算，该公司当前的合理市值至少为115.37亿港元，即每股股价为16港元，较当前的市值有近10倍的收益，并给出OP（看涨）评级。

综上，考虑本就强劲的研发实力与产品不断兑现的背景，市场显然会对和誉医药的价值重估，填平Biotech最后一块价值洼地。