福森药业(01652):。“二甲双胍恩格列净片(I)”提交上市申请并获得受理

福森药业(01652)发布公告,集团全资附属公司嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司研...

智通财经APP讯,福森药业(01652)发布公告,集团全资附属公司嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司研发的“二甲双胍恩格列净片(I)”已向中国国家药品监督管理局提交上市申请并获得受理,用于以下疾病的治疗:本品配合饮食控制和运动,适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,用于改善这些患者的血糖控制。

“二甲双胍恩格列净片(I)”为盐酸二甲双胍、恩格列净组成的复方制剂。药理作用如下:二甲双胍可减少肝糖生成,抑制葡萄糖的肠道吸收,并增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用,可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。恩格列净是一种SGLT2抑制剂,通过减少肾脏的葡萄糖重吸收,降低肾糖阈,促进葡萄糖从尿液排出,二者在机制方面具有协同作用,与普通单方制剂相比具有更好的降糖效果。

中国国家卫生健康委员会公布了最新的《中国防治慢性病中长期规划(2017–2025年)》,对2025年提出了最终目标,糖尿病患者规範管理率和核心知识知晓率均要达到70%,糖尿病用药需求也随之增长。二甲双胍恩格列净片(I)是医保乙类品种,具有降糖效果好,无严重不良反应,患者耐受性较好等优势。经空腹和餐后生物等效性试验显示,本品和塬研参比制剂生物等效性一致。二甲双胍 恩格列净片(I)在治疗的2型糖尿病成人患者,改善这些患者的血糖控制方面提供了非常有利的风险获益比。

董事认为,二甲双胍恩格列净片(I)是集团又一款重要产品,进一步丰富了集团在糖尿病治疗领域的产品管线。该产品上市后将会为广大糖尿病患者提供更多的治疗选择。

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