天宇股份(300702.SZ)：恩格列净原料药通过CDE审评

天宇股份(300702.SZ)发布公告，公司恩格列净原料药于近日通过国家药品监督管...

智通财经APP讯，天宇股份(300702.SZ)发布公告，公司恩格列净原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)审评。

根据CDE网站公示，截止公告日，该原料药除公司外，国内获得CDE技术审评通过的厂家有18家。公司恩格列净原料药未完成GMP符合性检查，目前正在准备向浙江省药品监督管理局申请对该品种进行GMP符合性检查。

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