新华制药(000756.SZ):盐酸纳洛酮注射液通过仿制药一致性评价

新华制药(000756.SZ)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的...

智通财经APP讯,新华制药(000756.SZ)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸纳洛酮注射液(“该产品”)《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉,盐酸纳洛酮注射液为阿片类受体拮抗药,用于阿片类药物复合麻醉药术后,拮抗该类药物所致的呼吸抑制,促使病人苏醒;用于阿片类药物过量,完全或部分逆转阿片类药物引起的呼吸抑制;解救急性乙醇中毒;用于急性阿片类药物过量的诊断。

作为解毒药,盐酸纳洛酮注射液已被纳入2023版国家医保甲类药目录。据有关数据统计显示,2023年中国城市公立医疗机构纳洛酮相关制剂销售额约人民币9.12亿元。

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