九安医疗(002432.SZ)：美国子公司三联检产品和新冠检测产品获得美国FDA应急使用授权及上市前通知

智通财经APP讯，九安医疗(002432.SZ)发布公告，于北京时间2024年6月1日凌晨获悉，公司美国子公司iHealth Labs Inc.(以下简称“iHealth 美国”)的以下产品获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的审核授权：

1.新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测(POC)试剂盒获得应急使用授权(EUA)。该产品获得美国应急使用授权(EUA)后，可在美国公共卫生健康应急期间，在美国和认可美国 EUA 的国家/地区销售。

2.新型冠状病毒家庭检测(OTC)试剂盒收到美国 FDA 510(K)上市前通知。该产品可在美国和认可该授权许可的国家/地区正常销售。

公告显示，iHealth 三联检 POC 产品可用于区分新冠和甲、乙流病毒的检测。根据产品使用说明，该产品须由专业医护人员或现场护理(point of care)场景下能够熟练使用该试剂盒产品的人员使用，采集被检测者的前鼻腔拭子样本进行测试操作，15分钟可出结果，以便之后实施针对性治疗。

上述产品获得的审核授权，代表着公司核心战略相关业务的进一步拓展，丰富了公司IVD领域的产品线，预计未来可能为公司带来相关销售收入。