康泰医学(300869.SZ)：超声多普勒胎儿心率仪获美国FDA批准函

作者：智通财经杨跃滂 2024-06-21 18:02:21

康泰医学(300869.SZ)公告，公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”...

智通财经APP讯，康泰医学(300869.SZ)公告，公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)签发的实质等同批准函。公司产品型号为CONTEC 10D、CONTEC 10E 和 CONTEC 10F 的 Pocket Fetal Doppler(中文翻译：超声多普勒胎儿心率仪)已通过FDA的510(K)实质等同批准，510(K)号码为K232893。

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