石药集团(01093)：哌柏西利片获药品注册批件

智通财经APP讯，石药集团(01093)发布公告，集团开发的哌柏西利片(125mg)已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

哌柏西利是细胞週期蛋白依赖性激酶(CDK)4和6的抑制剂，通过阻滞细胞从G1期进入S 期，从而减少雌激素受体(ER)阳性乳腺癌细胞系的细胞增殖。该产品适用于激素受体 (HR)阳性和人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，需与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。与哌柏西利胶囊相比，该产品不需要与食物同服，并且可以消除与质子泵抑制剂的药物相互作用。

该产品的获批将进一步丰富集团在抗肿瘤领域的产品线。