李氏大药厂(00950)：香港首名患者于第I期肝癌临床试验中接受AU409治疗

智通财经APP讯，李氏大药厂(00950)发布公告，于2024年7月15日，香港玛丽医院首名患者已入组接受AU409治疗的第I期临床试验。此项试验主要针对曾接受标准一线治疗但无效的晚期肝细胞癌患者。

AU409为一种由Auransa Inc.发现及拥有的新药，并由集团全资附属公司兆科药业(广州)有限公司制造，符合美国食品药品监督管理局订立的药品生产质量管理规范。此第I期临床试验标志着亚洲首项人体试验研究，预计将于2025年第二季度结束。该项研究的结果将用于中国的新药注册。

该项名为AU409-LEES-2021-03、题为“在标准治疗失效的晚期肝细胞患者中评价AU409胶囊的安全性和药代力学的单臂、开放、剂量爬坡一期临床试验((A Phase I, Single-arm, Open-label, Dose-escalation, Safety and Pharmacokinetic Study of AU409 Capsule in Advanced Hepatocellular Carcinoma Patients Who Failed Standard Treatment)”的研究由主研究者蒋子樑医生牵头。主要目标为确定最大耐受剂量及第II期建议剂量，并描述AU409的安全性及耐受性。次要目标包括评估AU409的药代动力学及初步抗肿瘤活性。