诺华(NVS.US)“潜在重磅”口服新药新适应症在华申报上市

智通财经APP获悉，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示，诺华(Novartis/NVS.US)盐酸伊普可泮胶囊新适应症上市申请获得受理，具体适应症尚未披露。伊普可泮是一款特异性补体B因子口服抑制剂，于今年4月在中国获批首个适应症，用于治疗用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。此次是该产品在中国的第3项上市申请，公开资料推测适应症可能为C3肾小球病。

公开资料显示，伊普可泮胶囊(iptacopan，LNP023)是一种口服特异性替代补体途径因子B抑制剂，能高效抑制补体替代通路中因子B。它可能在治疗多种替代通路功能异常导致的疾病同时，不影响其它补体通路介导的对微生物入侵的免疫反应，降低患者受到感染的风险。这款产品曾被行业媒体Evaluate列为10款值得关注的潜在重磅疗法之一。