通化金马(000766.SZ)：琥珀八氢氨吖啶片的原料药和制剂已获国家药监局上市申请受理

智通财经APP讯，通化金马(000766.SZ)发布关于国家1类化学药琥珀八氢氨吖啶片相关专利保护情况的自愿性披露公告，琥珀八氢氨吖啶片是一种新型的、强效、作用机制明确的胆碱酯酶抑制剂，是拥有完全自主知识产权、新化学分子结构的化学1类新药，用于轻、中度阿尔茨海默病的治疗。

晶型是化合物一个重要的理化性质，琥珀八氢氨吖啶是琥珀八氢氨吖啶片的原料药，琥珀八氢氨吖啶的主要晶型分别于2020年10月(《吖啶衍生物的新晶型、制备方法及其应用》)和2023年4月《胆碱酯酶抑制剂多晶型及其应用》获得中国发明专利授权。

同时，琥珀八氢氨吖啶主要晶型陆续获得国际PCT(专利合作条约)专利保护，其中2022年9月获得日本专利授权。2023年5月获得欧洲授权，具体国家为以下15国：英国、德国、瑞士、瑞典、荷兰、丹麦、芬兰、比利时、法国、奥地利、西班牙、挪威、爱尔兰、希腊、意大利。于2024年9月获得美国专利授权。

以上琥珀八氢氨吖啶的主要晶型保护期为二十年(自申请之日起计算)。

公司研发的琥珀八氢氨吖啶片的原料药和制剂已获得国家药品监督管理局上市申请受理，进入国家药品监督管理局药品审评中心审评审批环节，药品审评审批时间、审批结果及未来产品市场竞争形势均存在诸多不确性。