罗欣药业(002793.SZ):替戈拉生片新适应症获得药品注册证书

罗欣药业(002793.SZ)发布公告,近日,公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有...

智通财经APP讯,罗欣药业(002793.SZ)发布公告,近日,公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的适应症为“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌”的替戈拉生片《药品注册证书》。

据悉,替戈拉生片是钾离子竞争性酸阻滞剂类药物(Potassium-CompetitiveAcidBlockers,P-CAB),其抑制酸分泌的作用机制为竞争性结合壁细胞内H+/K+-ATP酶(质子泵)的钾离子结合部位。与质子泵抑制剂(PPI)不同,P-CAB可直接抑制H+/K+-ATP酶,而无需在强酸环境下活化。而且,无论H+/K+-ATP酶活化与否,P-CAB均可与之结合。P-CAB与抗生素联合用药,通过其抑酸作用,为抗生素根除幽门螺杆菌提供最佳pH环境。

公司在消化领域一直具备较强的市场竞争力,本次替戈拉生片新适应症获批上市,将为Hp感染患者提供一种新的具有良好疗效的治疗选择,降低发生胃癌等其他疾病的风险,减少社会疾病负担。

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