北京市医保局近日发布通知,扩大造血干细胞移植医保报销范围。
本市医保参保人如果符合12类适应证,进行造血干细胞移植的费用纳入医保报销。
12类适应证包括:急性白血病;慢性白血病;淋巴瘤;多发性骨髓瘤;骨髓增生异常综合征;再生障碍性贫血;嗜血细胞综合征/噬血细胞综合征;阵发性睡眠性血红蛋白病/阵发性睡眠性血红蛋白尿症;重型地中海贫血;重度骨髓型放射病;部分恶性肿瘤;部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病。
据北京市药监局官网消息,北京市药品监督管理局8月召开半年工作会议,2024年上半年,北京市药品监督管理局核发了全国第一张干细胞《药品生产许可证》。
从北京市药品监督管理局网站搜索发现,获得全国第一张干细胞药品生产许可证的干细胞公司是铂生卓越生物科技有限公司,发证日期为2024年5月30日,有效期至2029年5月29日。在国家药品监督管理局药品审评中心官网查询发现,该公司的干细胞药品申报适应症为:激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。
造血干细胞相关企业包括:
复星医药(02196):该公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司于2023年9月份,收到国家药品监督管理局关于同意其获许可产品抗人T细胞兔免疫球蛋白(中国境内商标:复可舒®、英文商品名:Grafalon®)用于预防造血干细胞移植术后的移植物抗宿主病(GvHD)(以下简称“新增适应症”)的临床试验批准。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该药品新增适应症的临床试验。
上海医药(02607):9月10日,上海医药集团股份有限公司与上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心、中国干细胞集团有限公司正式签署了四方战略合作协议,将携手共拓细胞治疗新赛道。根据战略合作协议,四方将通过资源共享、优势互补,聚焦尚未被满足的临床需求,在领军科学家带领下,共同建立多个专业特色联合实验室,同时依托上海前沿"政产学研医资”要素集聚的生态圈,加快构建细胞治疗领域的创新药物研发与产业化体系,助力更多科研成果加快走出实验室,提升肿瘤、自免疾病治疗水平。