迪哲医药(688192.SH)：已向FDA递交舒沃替尼新药上市申请

作者：智通财经张甡喆 2024-11-08 15:43:02

迪哲医药(688192.SH)发布公告，公司已向美国食品药品管理局(FDA)递交舒...

智通财经APP讯，迪哲医药(688192.SH)发布公告，公司已向美国食品药品管理局(FDA)递交舒沃替尼片的新药上市申请(New Drug Application，NDA)，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(Exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。舒沃替尼成为首款向美国FDA递交新药上市申请的中国源创肺癌靶向药。

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