康为世纪(688426.SH):幽门螺杆菌耐药基因检测试剂盒获得三类医疗器械注册证

康为世纪(688426.SH)发布公告,近日,公司全资子公司江苏健为诊断科技有限公...

智通财经APP讯,康为世纪(688426.SH)发布公告,近日,公司全资子公司江苏健为诊断科技有限公司(以下简称“健为诊断”)自主研发生产的幽门螺杆菌耐药基因检测试剂盒(基于粪便样本)收到国家药品监督管理局颁发的III类《医疗器械注册证》。

截至公告披露日,健为诊断此次自主研发生产的幽门螺杆菌耐药基因检测试剂盒,即幽门螺杆菌23SrRNA/gyrA基因突变检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)是国内第一家获得幽门螺杆菌耐药基因突变检测试剂盒(基于粪便样本)的III类注册证。上述证书的获得有助于提升公司在幽门螺杆菌诊疗相关领域的竞争力,不仅对公司销售及业务拓展具有积极的作用,还对我国幽门螺杆菌感染的控制具有积极的临床价值和社会意义。

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