智通财经APP获悉,荃信生物-B(02509)涨超5%,截至发稿,涨5.57%,报11.38港元,成交额73.66万港元。
消息面上,12月2日,华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》(受理号:CYSB2400311),由中美华东申报的乌司奴单抗注射液(研发代码:HDM3001/QX001S)用于儿童斑块状银屑病的补充申请获得受理。
QX001S最初由荃信生物自主研发,2020年8月,公司与中美华东达成合作,由双方共同推进QX001S的III期临床试验,中美华东作为上市许可持有人负责中国大陆区域商业化,赛孚士负责产品生产及供应。QX001S是荃信生物研发管线中首个获批上市的产品,也是国内首个获批的乌司奴单抗注射液生物类似药。