上海医药(02607)：戊二酸利那拉生酯胶囊(X842 项目)上市许可申请获得批准

智通财经APP讯，上海医药(02607)发布公告，2021年10月，该公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公司(上药信谊)与贵州生诺生物科技有限公司及其全资子公司(贵州生诺)签订《合作协议》，获得了 X842 项目(即“戊二酸利那拉生酯胶囊”)原料药及制剂在中国区域的独家委托生产和所有适应症的工业销售权

近日，上药信谊与贵州生诺合作开发的 X842 项目获得国家药品监督管理局(国家药监局)下发的《药品注册证书》(证书编号：2024S03003)，该药品上市许可申请获国家药监局批准。

戊二酸利那拉生酯胶囊(X842)是公司引进的 1 类新一代钾离子竞争性酸阻断剂(P-CAB)口服药物，拟用于治疗反流性食管炎，现有数据显示具有起效迅速、抑酸作用强且持久、不良反应少等优点。

本次 X842 项目获得上市许可标志着上药信谊具备了在国内市场销售该药品的资格。药品获批后，其商业化相关工作受市场、政策、竞争环境等多重因素影响，实际销售情况和对公司经营业绩的影响存在不确定性。