智通财经APP获悉,江海证券发布研报称,随着国家对创新药研发的支持力度不断加大,以及肿瘤患者对新型治疗手段的迫切需求,DLL3靶点药物的研发将迎来更加广阔的市场空间。建议关注在DLL3靶点药物研发领域具有领先地位的国内药企和拥有先进ADC 药物研发平台的公司。随着国产创新药在国际市场上的认可度不断提升,具有国际合作与出海潜力的公司有望进一步拓展市场空间。
事件:近年来,DLL3(Delta 样配体3)作为肿瘤治疗领域备受瞩目的靶点,其药物研发热情持续升温。DLL3小细胞肺癌(SCLC)等肿瘤细胞表面高度集中,为靶向治疗提供了可能。随着国内外多家药企积极布局DLL3靶点药物,尤其是国产ADC(抗体药物偶联物)药物的快速进展,DLL3赛道正成为医药领域的新热点。
江海证券主要观点如下:
靶点潜力巨大
DLL3在约80%的小细胞肺癌、黑色素瘤、多形性胶质母细胞瘤等神经内分泌来源的肿瘤细胞表面高度表达,且几乎不在正常细胞上表达,使得DLL3成为几乎为SCLC“定制”的靶点。
国产ADC药物进展迅速
华泽璟制药:ZG006是一种针对CD3及两个不同DLL3表位的三特异性抗体,已在美国获得孤儿药资格认定,并在国内处于三线SCLC的临床二期。
再鼎医药:ZL-1310是首款公布临床数据的国产DLL3 ADC,其在广泛期小细胞肺癌中展现出良好的客观缓解率和安全性,ORR达74%。
恒瑞医药:SHR-4849是一款具有自主知识产权的DLL3 ADC,已将其全球开发、生产和商业化权利授权给美国IDEAYA Biosciences公司,潜在付款总额达10.45亿美元。
信达生物:IBI3009是一款新一代DLL3 ADC,已授权给罗氏进行全球开发,潜在付款总额约10亿美元。
国际合作与出海加速
国产DLL3 ADC药物的快速进展不仅体现在临床数据上,还体现在国际合作与出海加速上。恒瑞和信达分别与IDEAYA Biosciences和罗氏达成重大合作,标志着国产创新药在国际市场上的认可度不断提升。
投资建议:建议关注泽璟制药-U(688266.SH)、再鼎医药(09688)、恒瑞医药(600276.SH)和信达生物(01801)等。
风险提示:临床试验风险、市场竞争加剧风险、政策变动风险、宏观经济波动风险。