11月10日,智通财经了解到,培力控股(01498)拟将香港中文大学、香港浸会大学的中西医结合科研成果转化为中药新药“仁术肠乐颗粒”。
据悉,“仁术肠乐颗粒”是香港第一个中西医结合的科研中药,旨在治疗肠易激综合症。培力控股表示,该药获国家食品药品监督管理局(CFDA)批准在内地进行临床研究,有望将其注册成为新药,首个临床试验将于明年展开,计划三年内完成最后阶段的新药临床研究,2020年至2021年在国内注册为新药并推向市场。
培力控股主席陈宇龄表示,公司自十多年前开始参与该新药研究,预计未来三年的临床研究仍需投入约3000万到5000万元。目前计划将新药在内地推出,公司与两所大学也有共识会向香港监管当局申请,也希望将香港带动成新药基地。但由于香港注册所需的投入和市场不成正比,注册标准高,手续繁复等问题,该公司预计在香港申请成功会遇到很大的挑战。陈宇龄提到,希望未来内地与香港建立药物互认制度,一旦互通,将有利医药科研发展。