复星医药(02196)子公司用于治疗多发性骨髓瘤药获临床试验批准

近日,公司控股子公司重庆医药工业研究院有限责任公司收到国家食品药品监督管理总局关于同意原料药卡非佐米的制剂进行临床试验的批准。

复星医药(02196)公布,近日,公司控股子公司重庆医药工业研究院有限责任公司(简称重庆医工院)收到国家食品药品监督管理总局关于同意原料药卡非佐米的制剂进行临床试验的批准。原料药卡非佐米和注射用卡非佐米以下合称“该新药”。

该新药为公司及其控股子公司或单位自主研发的原3.1类化学药品,主要适用于治疗多发性骨髓瘤患者。公司控股子公司上海凯茂生物医药有限公司根据约定将受让注射用卡非佐米的临床批件并开展后续临床研究。

截至公告日,于中国境内(不包括港澳台地区)尚无已上市的注射用卡非佐米。根据IMS MIDASTM资料(由IMS Health提供,IMS Health是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商),2015年注射用卡非佐米于全球市场销售额约为5.5亿美元。

截至2016年11月,集团现阶段就该新药已投入研发费用人民币约1290万元。


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