三诺生物(300298.SZ)取得两项医疗器械注册证及五项医疗器械注册变更

三诺生物(300298.SZ)发布公告,公司于近日收到湖南省药品监督管理局颁发的两...

智通财经APP讯,三诺生物(300298.SZ)发布公告,公司于近日收到湖南省药品监督管理局颁发的两项《医疗器械注册证》和五项《医疗器械注册变更文件》,具体包括:“便携式糖化血红蛋白分析仪”、“血糖仪”、“葡萄糖/同型半胱氨酸/尿酸/低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶法)”、“总胆汁酸/胆碱脂酶/α-淀粉酶检测试剂盒(速率法)”、“直接胆红素/总蛋白/碱性磷酸酶/谷氨酰转移酶检测试剂盒(终点法/速率法)”、“葡萄糖/糖化血清白蛋白检测试剂盒(酶法)”、“谷丙转氨酶/谷草转氨酶/总胆红素/白蛋白检测试剂盒(速率法/终点法)”。

上述便携式糖化血红蛋白分析仪为公司新获批的注册证,血糖仪为原医疗器械注册证“湘械注准20162400205”的延续注册。上述其余五项为已取得的医疗器械注册证的变更。

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