海正药业(600267.SH)子公司制剂产品注射用达托霉素获美国FDA批准

智通财经APP讯，海正药业(600267.SH)发布公告，全资子公司海正杭州公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知，海正杭州公司向美国FDA申报的注射用达托霉素的新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。

截至目前，公司在注射用达托霉素研发项目上已投入约1028万元。此次注射用达托霉素ANDA获得美国FDA批准标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格，对公司拓展美国市场带来积极的影响。