智通财经APP讯,人福医药(600079.SH)发布公告,公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的氯化钾缓释片的《药品注册证书》。
据悉,氯化钾缓释片是临床应用广泛的电解质平衡调节剂,用于治疗和预防伴或不伴代谢性碱中毒的低钾血症。宜昌人福的氯化钾缓释片为中美共线产品,已于2018年获得美国FDA批准的ANDA文号,此次在国内获批视同通过一致性评价,其中0.75g规格为国内独家规格。