特一药业(002728.SZ)药品甲硝唑片、盐酸克林霉素胶囊通过一致性评价

智通财经APP讯，特一药业(002728.SZ)发布公告,公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的“甲硝唑片”及“盐酸克林霉素胶囊”的《药品补充申请批准通知书》，经审查，上述药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

盐酸克林霉素胶囊主要用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的感染性疾病。甲硝唑片用于治疗和预防鉴定为或怀疑是由厌氧菌导致的感染。

本次“甲硝唑片”及“盐酸克林霉素胶囊”仿制药质量和疗效一致性评价的通过，是公司研发能力、生产及质量管理体系等综合实力的体现，也是国家药品监管部门对上述综合能力和产品质量的认可;同时，也为公司后续品种通过仿制药质量和疗效一致性评价提供了重要的经验借鉴。