安科生物(300009.SZ)完成注射用重组人HER2单克隆抗体Ⅲ期临床试验

智通财经APP讯，安科生物(300009.SZ)公告，公司近日完成注射用重组人HER2单克隆抗体治疗HER2阳性转移性乳腺癌的临床疗效及安全性评价的Ⅲ期临床试验，并形成了《注射用重组人HER2单克隆抗体Ⅲ期临床试验总结报告》。

据Ⅲ期临床试验结果显示，试验药注射用重组人HER2单克隆抗体与原研药赫赛汀®在治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者中的疗效具有类似性、体内代谢特征具有生物等效性、安全性及免疫原性类似。

公告显示，目前该药品完成相关研究工作，尚需向国家药品监督管理局进行生产申报。