智通财经APP讯,歌礼制药-B(01672)公布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其候选药物ASC42开展用于治疗慢性乙型肝炎(CHB)的临床试验申请。
据了解,ASC42是一款由公司完全自主研发的新型高效选择性非甾类法尼醇X受体(FXR) 激动剂。ASC42口服片剂由公司专有制剂技术开发,具有室温下稳定的特点。
而ASC42是公司第二款用于慢性乙型肝炎功能性治癒的在研新药。另一款用于慢性乙型肝炎功能性治癒的在研新药是程序性细胞死亡配体1抗体(PD-L1抗体) ASC22目前正在进行Phase IIb期研究,该款药物在Phase IIa期研究中表现出良好的安全性,并初步显示具有降低HBsAg的疗效。