贝达药业(300558.SZ):巴替利单抗注射液治疗宫颈癌临床试验获批

贝达药业(300558.SZ)发布公告,今日,公司收到国家药品监督管理局(简称“N...

智通财经APP讯,贝达药业(300558.SZ)发布公告,今日,公司收到国家药品监督管理局(简称“NMPA”)签发的《药物临床试验批准通知书》,公司和Agenus Inc.(NASDAQ:AGEN,简称“Agenus”)共同申报的评价巴替利单抗注射液(Balstilimab,PD-1抗体)单独或联合泽弗利单抗注射液(Zalifrelimab,CTLA-4抗体)治疗晚期宫颈癌的临床试验已获NMPA批准开展。

据悉,巴替利单抗注射液是一款免疫检查点抑制剂,是靶向于T细胞上的程序性死亡受体1(PD-1)的全人源单克隆抗体。通过与Agenus的战略合作,公司拥有巴替利单抗和泽弗利单抗在中国(包括香港、澳门和台湾)区域内单药或联用(包括联合其它药物)治疗除膀胱内给药外的所有肿瘤学和非肿瘤学适应症的独家权利。巴替利单抗和泽弗利单抗是公司研发管线的重要补充,有助于公司探索开发管线产品的联用治疗方案。

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