智通财经APP讯,海正药业(600267.SH)发布公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的《药品注册证书》。注射用紫杉醇(白蛋白结合型)适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌,除非有临床禁忌症,既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)按新4类获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价。
2018年11月16日,国家药监局受理了公司向其递交的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)药品注册申请。截至目前,公司在该药品研发项目上已投入约7104万元。