正海生物(300653.SZ)：“自酸蚀粘接剂”医疗器械注册申请获受理

正海生物(300653.SZ)发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的“自...

智通财经APP讯，正海生物(300653.SZ)发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的“自酸蚀粘接剂”医疗器械注册申请《受理通知书》，该医疗器械目前注册申请已获得受理。

该产品与《免于进行临床试验医疗器械目录》分类编码17-05-02中的牙科粘接剂产品的描述相同，属于免于临床试验的产品，术后敏感发生率低，自酸蚀粘接不需考虑牙面的湿润程度，技术敏感度低，受到临床医生的广泛使用，可以增强对牙釉质的粘接强度，并拥有良好的边缘封闭效果。

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