港股异动︱迈博药业-B(02181)早盘高开14.75% 国药监批准核心产品注射用英夫利西单抗的上市注册申请(NDA)

智通财经APP获悉，迈博药业-B(02181)公布，近日，该公司核心产品之一，自主开发的重组抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)人鼠嵌合单克隆抗体CMAB008类停®(注射用英夫利西单抗)的上市注册申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗成人溃疡性结肠炎、强直性嵴柱炎、类风湿关节炎、成人及6岁以上儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病及银屑病。截至9时20分，涨14.75%，报价1.4港元，成交额24.92万。

公司已经完成的研究表明，CMAB008类停®(注射用英夫利西单抗)与已经上市的其他抗TNFα药物相比，拥有更强的TNFα亲和力和糖基化特徵，起效迅速、疗效持久、给药间隔长且无超敏反应。我们完成的CMAB008类停®临床实验、非临床比对研究、药学比对等研究结果表明，CMAB008与原研英夫利西单抗在疗效、安全性、药学特征及质量上完全一致。