智通财经APP获悉,据港交所7月14日披露,上海心玮医疗科技股份有限公司(Shanghai HeartCare Medical Technology
Corporation Limited,下称:“心玮医疗”)向港交所递交聆讯后资料集修订版,高盛、中金公司担任其联席保荐人。
心玮医疗是一家创新型神经介入医疗器械公司,凭借商业化产品及在研产品的广泛产品组合在中国神经介入市场占据领导地位。产品组合包括神经介入及心脏医疗器械。凭借公司在研发、生产及商业化方面的能力,公司致力通过商业化在研产品,降低中国乃至全球的脑卒中死亡率并改善预后。
公司成立于2016年6月,产品组合广泛,在中国拥有四款商业化产品和19款获批产品及在研产品,覆盖了神经介入领域的所有主要脑卒中亚型及手术路径,而公司的缺血性脑卒中预防在研产品亦有助公司掌握心脏病市场的需求。
公司两款核心产品分别是CaptorTM取栓器械(「Captor」)及左心耳封堵器。Captor是为急性缺血性脑卒中而设,且已在中国商业化,而左心耳(LAA)封堵器是为心房颤动而设,正待NMPA注册审查。
公司的所有产品及在研产品,从设计阶段到后续的产品注册及商业化,整个过程均属内部研发。公司的组合从治疗及预防缺血性脑卒中(包括急性缺血性脑卒中1 及颅内动脉狭窄1 )到出血性脑卒中1 的治疗。
该公司于2020年开始销售产品套装中的取栓器械、远端通路导管及微导管,并于2021年4月销售封堵球囊导管。此外,公司预期于2021年商业化九款在研产品,并于2022年至2025年间商业化另外10款在研产品,包括全球首个用于治疗颅内动脉狭窄的雷帕霉素颅内药物洗脱球囊导管。
公司的创新和全面的产品组合,加上全球首创(雷帕霉素颅内药物洗脱球囊导管)和多个国内首创(Captor及FullblockTM封堵球囊导管)的神经介入器械,使公司跻身根本转变的最前端。
作为中国神经介入器械市场的领航员,公司拟于现时至2030年把握取栓术的有关增长机遇,凭借商业化产品及在研产品的广泛产品组合,巩固公司在中国神经介入市场的领导地位。
竞争优势
心玮医疗认为公司成功来自以下优势,亦令公司有别于竞争对手:(1)凭借广泛产品组合有领导地位的中国的神经介入市场参与者,旨在提升治疗脑卒中的标准;(2)中国国内首家具备商业化及注册阶段的缺血性脑卒中取栓器械完整产品套装的市场参与者,以公司的脑卒中预防在研产品作后盾;(3)以先进技术提供缺血性颅内狭窄治疗解决方案,公司的全球首个雷帕霉素颅内DEB足以为证,并且振兴主张国内产品价值;(4)在研产品组合针对有增长潜力的出血性脑卒中器械市场,并展现取代跨国企业产品的明显趋势;(5)精准覆盖目标医生及医院及成熟的商业化能力,挖掘产品的商业化最大潜力;(6)配合先进的研发和生产基础设施,扩大竞争优势;(7)具备全面行业经验的专业管理团队,并得到重大投资者的支持。
财务状况
招股书显示,截至2020年12月31日止年度以及截至2020年及2021年3月31日止三個月,公司收益分别为1456.2万元、36.9万元、1361.9万元;于相同期间,公司毛利润分别为708.7万元、15.8万元、881.7万元。
截至2019年、2020年12月31日止年度以及截至2020年及2021年3月31日止三個月,公司净亏损分別为7549.8万元、2.16183亿元、911.1万元、4129.7万元。
心玮医疗净亏损额由截至2019年12月31日止年度的人民币7459.8万元增加至截至2020年12月31日止年度的人民币2.16183亿元,乃主要由于(1)行政开支大幅增加,乃由于(a)向管理层及员工支付的股权结算股份奖励开支增加;及(b)[编纂]融资有关的专业服务费增加;(2)销售及分销开支大幅增加,乃由于公司将ExtraFlexTM远端通路导管、SupSelekTM微导管及Captor商业化,以及为销售及经销获批的后续产品铺路进行宣传;(3)2020年产生的[编纂];(4)产生的其他开支,主要与2020年外汇亏损有关。
此外,净亏损额由截至2020年3月31日止三个月的人民币911.1万元增加至截至2021年3月31日止三个月的人民币4129.7万元,乃主要由于(1)2021年第一季度授予管理层及员工的股权结算股份奖励开支令行政开支大幅增加。;(2)研发开支大幅增加,主要是由于(a)推动更多研发项目;及(b)自2020年9月30日起将思脉德的研发开支综合列账;(3)ExtraFlexTM远端通路导管、SupSelekTM微导管及Captor商业化,以及为销售及经销获批的后续产品铺路而进行宣传,导致销售及营销开支增加;(4)2021第一季度产生[编纂]开支。
募资用途
公司矢志成为全球神经介入医疗器械市场无可争议的领导者。为实现此目标,心玮医疗计划实施如下策略:(1)继续扩大公司脑卒中取栓术器械产品套装的销售,并迅速推动注册阶段在研产品的商业化;(2)完善和补足公司的在研产品,进一步丰富公司全套脑卒中治疗产品的品类;(3)进一步完善公司的综合研发基础设施和制造能力;(4)选择性地开展潜在合伙及全球合作,借以把握市场机遇。