恒瑞医药(600276.SH)将于近期递交SHR3680片上市前的沟通交流申请

智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)发布公告，近日，公司研发的SHR3680联合雄激素剥夺疗法(ADT)对比标准治疗联合ADT治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究，由独立数据监察委员会(IDMC)判定主要研究终点无影像学进展生存期(rPFS)的期中分析结果达到方案预设的优效标准。研究结果表明，SHR3680可显著降低高瘤负荷的mHSPC患者的疾病进展或死亡风险。公司将于近期向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市前的沟通交流申请。

SHR3680是第二代AR抑制剂，相较于第一代AR抑制剂，具有更强的AR抑制作用，且无激动作用。截至目前，SHR3680相关研发项目累计已投入研发费用约为27745万元。