以岭药业(002603.SZ)“克拉霉素片”通过一致性评价

智通财经APP讯，以岭药业(002603.SZ)公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的克拉霉素片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过了仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉，克拉霉素片，化学名称为6-O-甲基红霉素，是临床常用的大环内酯类抗生素。其说明书适应症为：克拉霉素适用于治疗对其敏感的致病菌引起的感染，包括：下呼吸道感染(支气管炎、肺炎);上呼吸道感染(咽炎、鼻窦炎);皮肤及软组织感染(毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒);局部或弥散性感染;混合感染;根除幽门螺杆菌;牙源性感染。