康辰药业(603590.SH)撤回“地拉罗司分散片”药品注册申请获批

康辰药业(603590.SH)公告，公司收到国家药监局关于公司主动申请撤回地拉罗司...

智通财经APP讯，康辰药业(603590.SH)公告，公司收到国家药监局关于公司主动申请撤回地拉罗司分散片注册申请的《药品注册申请终止通知书》。

此前，公司于2016年7月取得地拉罗司分散片的药物临床试验批件，并根据相关法规要求完成临床生物等效性试验;2020年7月向国家药监局提交地拉罗司分散片的生产注册申请并获受理。根据国家药监局关于药品审评审批的最新政策，公司主动撤回本品的药品注册申请。

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