健友股份(603707.SH)子公司的癸酸氟哌啶醇注射液获美国FDA药品注册批件

智通财经APP讯，健友股份(603707.SH)发布公告，公司子公司香港健友实业有限公司(简称“香港健友”)于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)签发的癸酸氟哌啶醇注射液，50mg/mL，100mg/mL及500mg/5mLANDA批准通知(ANDA号：214507)。

经查询，当前美国已有FRESENIUS KABI、MYLAN、TEVA、HOSPIRA、SANDOZ等9家癸酸氟哌啶醇注射液仿制药获批上市;国内有1家Atlantic Laboratories Corporation,Ltd.进口癸酸氟哌啶醇注射液获批，尚无国产癸酸氟哌啶醇注射液获批上市;癸酸氟哌啶醇注射液2020年美国市场销售额约4754万美元。