施贵宝(BMY.US)实验证实Istodax无法适用于PTCL

智通财经APP获悉，百时美施贵宝(BMY.US)在一项确认性试验中错失了无进展生存期的主要终点后，宣布外周T细胞淋巴瘤(PTCL)不是Istodax的适应症。

Istodax于2011年根据FDA的加速批准计划获准用于PTCL，该计划允许药物批准，但必须进行额外的试验来确认药物对适应症的益处。

最初的PTCL批准是基于两项研究的结果，基于替代终点指标和总反应率对Istodax进行评估。

验证性试验表明，在首批PTCL患者中，在无进展生存期使用Istodax联合CHOP(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松)的组合并不比单独使用CHOP更好。

Istodax仍可用于接受过至少一种先前治疗的皮肤t细胞淋巴瘤患者。