港股异动︱基石药业-B(02616)高开3.32% 施维雅公布艾伏尼布®联合阿扎胞苷用于先前未经治疗的IDH1突变急性髓系白血病患者全球III期研究的积极数据

智通财经APP获悉，基石药业-B(02616)公布，该公司合作伙伴全球制药公司施维雅宣布，艾伏尼布®(ivosidenib片剂)与化疗药物阿扎胞苷联合治疗先前未经治疗的易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变急性髓系白血病(AML)成人患者的全球III期双盲安慰剂对照AGILE研究达到了无事件生存期(EFS)这一主要终点。截至9时20分，涨3.32%，报价15.56港元，成交额12.45万。

与阿扎胞苷联合安慰剂相比，艾伏尼布®联合阿扎胞苷治疗在EFS中取得了具有统计学意义的改善。此外，该试验达到了其所有关键的次要终点，包括完全缓解(CR)率、总生存期(OS)、CR和伴部分血液学恢复的完全缓解(CRh)率以及客观缓解率(ORR)。艾伏尼布®联合阿扎胞苷的安全性与先前公布的数据一致。鉴于治疗组与对照组之间存在临床重要性差异，根据独立资料监测委员会(IDMC)的建议，该研究近期提前停止入组。

2019年7月19日，基石药业宣布，全球注册III期试验AGILE在中国完成首例患者给药。截至目前，中国共有12家中心参与了AGILE研究。