天境生物(IMAB.US)：plonmarlimab治疗重症新冠肺炎的2/3期研究取得良好中期结果

智通财经APP获悉，8月11日，天境生物(IMAB.US)宣布，plonmarlimab(又称为TJM2或TJ003234)治疗重症新冠肺炎(COVID-19)伴发的细胞因子释放综合征(CRS)的2/3期研究(NCT04341116)取得良好的中期结果。Plonmarlimab是天境生物自主研发的抗人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)的中和抗体。

在美国开展的2/3期临床研究，是全球首个随机、双盲、安慰剂对照的GM-CSF单抗治疗重症新冠肺炎的试验，旨在评估plonmarlimab的安全性、疗效和细胞因子水平。此次中期结果显示，plonmarlimab达到多项主要和次要研究终点。

Plonmarlimab的生物标记物分析结果也进一步印证了其临床疗效。与安慰剂相比，plonmarlimab能够降低CRS相关的主要促炎细胞因子和趋化因子(包括TARC、IP10、GCSF、IL10、IL6、MCP1、IL1RA和TNFα)的血清水平，并未观察到与疾病加重相关的中性粒/淋巴细胞比值的升高。研究数据还显示，plonmarlimab在所有受试患者中均展现出了良好的安全性和耐受性。