药物产品管线及业务经营方面取得重大进展 康宁杰瑞制药-B(09966)中期研发开支同比增加73.5%至2.32亿元

智通财经APP讯，康宁杰瑞制药-B(09966)发布截至2021年6月30日止六个月业绩，其他收入2250.3万元(人民币，下同);研发开支同比增加73.5%至2.32亿元，主要原因为：正在进行的临床试验数量增加;临床研究规模扩大;推进候选药物临床试验;及因研发员工增加及向员工授出期权导致薪酬增加，从而导致员工成本增加。

自2021年4月20日(即公司2020年年报的最后可行日期)以来，公司在药物产品管线及业务经营方面取得了重大进展，其中，KN046已在澳大利亚完成I期临床试验，且同时在美国开展一项II期临床试验。目前，KN046已在中国启动两项III期临床试验。全球有约20项涵盖10多类肿瘤(包括NSCLC、叁阴乳腺癌(TNBC)、ESCC及胸腺癌)的临床试验。该等临床试验的结果已初步显示KN046具有良好安全性及显著疗效。

于2021年6月，KN035获美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格，用于软组织肉瘤患者的治疗。这是KN035继晚期胆道癌之后获得的第2项孤儿药资格认定，亦是公司自美国FDA获得的第4项孤儿药资格认定。

公司高度差异化的内部管线由肿瘤单克隆抗体、双特异性抗体，及一种新型冠状病毒多功能抗体组成。在公司的管线产品中，公司有一种已提交生物制品许可申请(BLA)、叁种处于临床后期阶段，且叁种计划提交IND。

迄今为止，公司尚未商业化任何产品。公司于2021年开始在中国建立我们自身的核心商业化团队，将重心初步放在晚期候选药物并计划就医学事宜、政府事宜及其他相关职能招聘关键人才，为即将于2022年进行的KN046及于2024年进行的 KN026 BLA提交作准备。公司预计公司的团队将覆盖中国的主要省市，尤其是经济相对发达及可支配收入水平较高的省市。公司打算继续扩大公司的团队以期望推出更多的产品及获批更多的适应症。