智通财经APP观察到,对于诺瓦瓦克斯(NVAX.US)而言,一直都有人对其抱有质疑。一些人指出,原因在于该公司的失败历史:该公司的呼吸道合胞病毒(RSV)候选疫苗ResVax经历了两次临床试验的失败,此外还推迟了新冠候选疫苗NVX-CoV2373的紧急使用授权(EUA)申请时间。
不过,这家生物科技公司股票的前景可能比许多批评人士所想象的要光明。诺瓦瓦克斯或将在数周内在英国提交新冠候选疫苗NVX-CoV2373的EUA申请,并在随后向欧盟和其他国家提交申请。
虽然诺瓦瓦克斯的新冠疫苗姗姗来迟,但仍可能为该公司带来商业上的成功。除了新冠疫苗,该公司的产品管线中还有一款候选疫苗,可能将成为其手中的王牌。
一款被忽视的热门候选疫苗
鉴于新冠候选疫苗NVX-CoV2373引发的种种争议,人们很容易忘记,就在不久前,投资者还对诺瓦瓦克斯开发的另一种实验性疫苗感到兴奋。2018年初,该公司公布了一项1/2阶段的令人鼓舞的研究结果,并对其重组四价季节性流感疫苗NanoFlu抱有很高的期望;2018年9月,该公司将NanoFlu疫苗推进到针对老年人患者的第二阶段临床试验,并在2019年初公布了该实验更多的好消息。
这为NanoFlu的第三阶段研究奠定了良好的基础。该疫苗的三期临床试验始于2019年10月,并在2020年3月公布了积极的试验结果。该公司表示,NanoFlu在预防65岁及以上老年人感染流感的关键性3期临床试验中,达到了所有主要终点;与已上市的赛诺菲(SNY.US)四价流感疫苗Fluzone Quadrivalent相比,NanoFlu的免疫原性和安全性达到了非劣效性标准,在主要和次要研究终点均明显击败了Fluzone。
诺瓦瓦克斯此前计划在加速批准途径下,向美国FDA递交NanoFlu的生物制品许可申请(BLA)。 不过,随着该公司推进新冠疫苗的开发,该流感疫苗项目随之被搁置。
一个令人信服的组合
诺瓦瓦克斯将重点放在新冠疫苗项目上是有道理的,这个机会实在是太巨大了以至于无法忽视,而该公司的资源也是有限的。此外,鉴于美国政府向该公司投入了16亿美元开发新冠疫苗,其优先事项的转向也是理所当然的。
不过,诺瓦瓦克斯可没有忘记自己的流感疫苗。该公司认为,其NanoFlu/NVX-CoV2373联合疫苗可能会成为赢家。该公司此前公布,NanoFlu/NVX-CoV2373联合疫苗对流感和Sars-Cov-2病毒均表现出积极的免疫反应,预计联合疫苗的第一阶段临床研究将于年底开始,以评估这种实验性组合。
NanoFlu流感疫苗可能是诺瓦瓦克斯区别于其他新冠疫苗厂商的关键。辉瑞(PFE.US)和BioNTech SE(BNTX.US)目前正在研发一种流感候选疫苗,但还没有进入临床测试阶段;Moderna(MRNA.US)最近才开始对其实验性流感疫苗进行早期临床研究。
与此同时,诺瓦瓦克斯已经证明了NanoFlu流感疫苗的安全性和有效性,该公司还在推进其NanoFlu/NVX-CoV2373联合疫苗的临床测试,这是竞争对手们还没有做的。如果未来每年都需要新冠疫苗加强针,诺瓦瓦克斯的NanoFlu/NVX-CoV2373联合疫苗或许能成为令人信服的选择。
一个不错的选择?
考虑到诺瓦瓦克斯过去的业绩记录,能够理解为什么有些人会对该公司持怀疑态度。然而,这家公司比以往任何时候都更有可能取得成功。该公司已经报告了在英国和美国进行的新冠疫苗三期临床试验的积极的最终分析结果,现在面临的主要障碍是完成疫苗的监管申请。
如果诺瓦瓦克斯的新冠疫苗获得欧盟的认证,将能给该公司带来一大笔收入。该公司近期与欧盟签署了一项协议,将初步供应1亿剂新冠疫苗NVX-CoV2373,并在之后再供应1亿剂。在这样的情形下,诺瓦瓦克斯将很快就有充足的资金来推进其NanoFlu/NVX-CoV2373联合疫苗的项目。
在当下,分析师看好疫苗股一点也不奇怪。鉴于新冠疫苗NVX-CoV2373和流感疫苗NanoFlu的诱人前景,诺瓦瓦克斯似乎是疫苗股中一个相当不错的选择。