BioNtech(BNTX.US)旗下四款用于治疗黑色素瘤的药物获FDA孤儿药资格认证

智通财经APP获悉，BioNtech(BNTX.US)部分旗下用于治疗IIB - IV期黑色素瘤的药物已获得FDA孤儿药资格认证。

根据FDA周三的声明，这家生物技术公司的四款核糖核酸脂质体(RNA-LPX)的药物产品获得孤儿药资格认真，这些产品被用于治疗黑色素瘤。

据悉，FDA指定孤儿药的目的是为针对罕见疾病的药物开发人员提供经济奖励。除了可以将临床试验的成本列入免税额度外，对申请营销的费用也可以豁免，孤儿药的开发者在获得的监管批准上市后，还可以对相关疗法申请长达7年市场专营权。