恒瑞医药(600276.SH):注射用环磷酰胺通过仿制药一致性评价

恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的《药品补...

智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,公司注射用环磷酰胺通过仿制药质量和疗效一致性评价。环磷酰胺以联合化疗或单剂治疗可用于白血病、恶性淋巴瘤等多种疾病。环磷酰胺属于烷化剂类细胞毒性药物,可干扰DNA及RNA功能,与DNA发生交叉联结,抑制DNA合成。经查询,2020年环磷酰胺相关剂型全球销售额约为3.38亿美元。截至目前,注射用环磷酰胺在仿制药一致性评价项目上累计已投入研发费用约为462万元。

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