智通财经APP获悉,阿斯利康(AZN.US)已向美国FDA提交AZD7442的紧急使用授权(EUA)申请,用于预防症状性新冠肺炎。
如果获得批准,长效抗体(LAAB)组合——AZD7442将成为首个获得EUA并用于预防症状性新冠肺炎的预防性药物。
据了解,有关AZD7442供应协议的商谈,阿斯利康正在与美国政府以及世界各地的政府有序推进。
EUA申请文件包括来自 PROVENT III期临床试验和 STORM CHASER I期临床试验的安全性和有效性数据。
在8月初,阿斯利康宣布了III期PROVENT临床试验的积极结果,表明AZD7442相比安慰剂对照组,在预防症状性新冠肺炎方面有效率为77%,具有显著的统计学意义。
阿斯利康负责生物制药研究的执行副总裁Mene Pangalos表示:“除了疫苗之外,我们离提供另一种帮助预防新冠肺炎的选择又近了一步。”
近期股价走势方面,相比于其它主流新冠疫苗生产商,阿斯利康在第三季度(2021年7月1日至9月30日)的总回报率表现并不算亮眼。