智通财经APP获悉,瑞信发布研究报告,维持君实生物(01877)“跑赢大市”评级,目标价由61港元下调至57港元,管理层提出2022年PD-1国内销售目标为15亿元人民币,并预计11月上半月国家医保药品目录(NRDL)谈判中,降价压力会比往年小。
报告中称,PD-1的拟定的处方药用户付费法案(PDUFA)目标审评日期为2022年4月,美国食品药品监督管理局目前没有计划召开咨询委员会会议。管理层并计划在2022年上半年为治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)和非小细胞肺癌(NSCLC)进行下一次PD-1申请。另外,公司已经开始在乌兹别克斯坦进行新冠病毒药物VV116的临床试验,并希望在未来3至5个月内完成第1/2期研究。