智通财经APP获悉,诺瓦瓦克斯(NVAX.US)和印度血清研究所宣布,印度尼西亚共和国国家药品和食品管理局已授予诺瓦瓦克斯新冠疫苗紧急使用授权(EUA)。
截止至19:53,诺瓦瓦克斯盘前涨11.91%,报166.56美元。
该疫苗将由印度血清研究所生产,并以COVOVAX品牌在印度尼西亚销售。
该公司表示,由于疫苗是在2°至8°摄氏度的温度下储存的,使用现有的具有更传统冷链能力的疫苗供应渠道是可能的,这将增加一些其他疫苗难以到达地区,并提高全国的接种率。
诺瓦瓦克斯预计将立即开始向印尼运送首批疫苗。
另外,诺瓦瓦克斯完成了向加拿大卫生部的对于新冠候选疫苗NVX-CoV2373数据的滚动提交,以获得在加拿大的授权。
此外,该公司已经完成了向欧洲药品管理局(EMA)提交其新冠疫苗所有的数据和模块,以支持其疫苗的最终监管审查。
提交的数据包括prevention -19的数据,这是一项关键的iii期试验,在美国和墨西哥有3万名参与者,显示其疫苗对中度和重度疾病的预防率为100%,总体有效性为90.4%。
上周,诺瓦瓦克斯公司在澳大利亚申请了新冠疫苗的临时批准。