复旦张江(688505.SH)注射用FDA018抗体偶联剂Ⅰ期临床试验完成首例受试者入组

复旦张江(688505.SH)公告,公司研发的注射用FDA018抗体偶联剂正在开展...

智通财经APP讯,复旦张江(688505.SH)公告,公司研发的注射用FDA018抗体偶联剂正在开展I期临床研究,于近日成功完成首例受试者入组。

据悉,该药物属于针对Trop-2靶点的抗肿瘤ADC药物(antibody-drug conjugate,ADC),临床拟开发适应症为晚期实体瘤。Trop-2(人滋养层细胞表面糖蛋白抗原)在人体正常组织中有不同水平的表达,但在乳腺癌、肺癌、胃癌等多种肿瘤中的表达水平都会显著升高。Trop-2的高度表达在肿瘤生长过程中起到关键作用。该药物将通过与Trop-2结合,递送抗癌小分子药物,杀死癌细胞。

该药物于2021年4月获得药物临床试验申请受理通知书,公司I期临床研究旨在评价其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征,并期待可以初步评估该药物在晚期实体瘤患者中的疗效。

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