华海药业(600521.SH)子公司HB002.1M项目获药物临床试验补充申请批准

智通财经APP讯，华海药业(600521.SH)发布公告，公司下属子公司华博生物医药技术(上海)有限公司(简称“华博生物”)收到国家药品监督管理局核准签发的重组人血管内皮生长因子受体抗体融合蛋白眼用注射液(简称“HB002.1M”)项目的《药物临床试验补充申请批准通知书》，此次药物临床试验补充申请符合药品注册的有关要求，同意本品按照原批准内容继续开展临床试验。

截至目前，HB002.1M共有4个适应症(湿性年龄相关性黄斑变性、视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿、视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿和糖尿病黄斑水肿)获准开展临床研究。本次获得临床试验批准为在前述适应症(湿性年龄相关性黄斑变性)的基础上新增规格的补充申请。