新产业(300832.SZ)获得1项医疗器械注册证

智通财经APP讯，新产业(300832.SZ)发布公告，近日，公司收到了国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》。

据悉，该产品名称为：新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(化学发光法);适用范围为：试剂盒用于体外定性检测人血清中新型冠状病毒2019-nCoVIgM抗体。仅用作对新型冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标或疑似病例诊断中与核酸检测协同使用，不能作为新型冠状病毒感染的肺炎确诊和排除的依据,不适用于一般人群的筛查。仅限医疗机构使用。