上海医药(02607)：重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液获临床试验批准通知书

智通财经APP讯，上海医药(02607)发布公告，近日，公司开发的“重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期启动Ib期临床试验。

据悉，重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液是新型人用重组单克隆抗体制品，拟用于水通道蛋白4抗体(AQP4-IgG)阳性视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的治疗，公司对其拥有自主知识产权。公司于2021年8月完成该项目临床前研究，并向国家药监局提交临床试验申请。2021年9月，该项目的临床试验申请获得国家药监局正式受理。近日，国家药监局核准签发针对该项目的《药物临床试验批准通知书》，同意公司按照已提交的方案开展临床试验。