以岭药业(002603.SZ)子公司制剂产品拉莫三嗪缓释片获得美国FDA批准文号

智通财经APP讯，以岭药业(002603.SZ)公告，公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称美国FDA)的通知，公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司向美国FDA申报的ANDA产品拉莫三嗪缓释片(ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。

拉莫三嗪缓释片的适应症为癫痫，也可用于治疗合并有Lennox-Gastaut综合征的癫痫发作。癫痫是一种由多种病因引起的慢性反复发作性神经系统常见病，体外试验显示拉莫三嗪能抑制电压敏感性钠通道，从而稳定神经细胞膜，进而调节突触前兴奋性氨基酸(如谷氨酸和天冬氨酸)的突触前递质释放。