礼来(LLY.US)抗体Mirikizumab在治疗溃疡性结肠炎3期试验中达到所有临床终点

智通财经APP获悉，礼来(LLY.US)宣布，其单克隆抗体Mirikizumab在治疗中/重度溃疡性结肠炎(UC)患者的3期临床试验LUCENT-2中达到临床缓解的主要终点。

除了达到试验的主要终点，Mirikizumab也达到了符合3期LUCENT-2维护研究中所有次要终点，包括内镜下缓解、无糖皮质激素缓解、肠道急症缓解或接近缓解、内镜下组织学肠道炎症改善和缓解维持。

在一项为期12周的诱导研究(LUCENT-1)中，对Mirrikizumab有反应的患者明显多于那些随机接受安慰剂治疗的患者，这些患者随后被随机分配继续进行维持治疗。

礼来计划在2022年上半年提交Mirikizumab的BLA(生物制品执行申请)。